崗位職責：
1.負責搜集、整理、分類、匯總、歸檔并傳達國家醫療器械監督管理部門出臺的各項
法規、文件、技術資料；
2.建立和維護與相關政府部門、相關專家良好的工作關系，以確保注冊工作順利進行；
3.負責研究注冊項目資料編寫、審核及完善優化，確保各個注冊申請項目的報送、審
評和審批的順利進行；
4.與相關人員密切合作，根據CFDA的醫療器械相關法規要求，為醫療器械臨床前研究
和臨床研究提供法規支持；
5.負責監督醫療器械研發質量體系的執行，保證研發體系、原始記錄和操作規程合法
合規；
6.完成部門領導安排的其它工作。
任職要求：
1. 醫學、生物、材料等相關專業，熟悉醫療器械相關法律法規和注冊流程；
2.掌握國內醫療器械注冊要求和注冊資料的撰寫；
3.有實際的注冊經驗者優先。