2020-10-19
964次
研發注冊專員
3K-5K/月
五險
包食宿
環境好
交通方便
管理規范
節日福利
工作性質全職
職位類別其他職位
招聘人數1人
學歷要求不限
工作經驗不限
性別要求不限
年齡要求不限
招聘部門不限
工作地點日照市東港區山東邁爾集團-東門(山東省/日照市/日照經濟開發區)
聯系方式
聯系人:企業設置不公開
聯系電話:企業設置不公開
職位動態
0%
近兩周該職位的簡歷處理率
簡歷處理率0天
簡歷平均處理時長
2020-10-19
企業最近登錄時間
職位描述
崗位職責:
1.負責搜集、整理、分類、匯總、歸檔并傳達國家醫療器械監督管理部門出臺的各項
法規、文件、技術資料;
2.建立和維護與相關政府部門、相關專家良好的工作關系,以確保注冊工作順利進行;
3.負責研究注冊項目資料編寫、審核及完善優化,確保各個注冊申請項目的報送、審
評和審批的順利進行;
4.與相關人員密切合作,根據CFDA的醫療器械相關法規要求,為醫療器械臨床前研究
和臨床研究提供法規支持;
5.負責監督醫療器械研發質量體系的執行,保證研發體系、原始記錄和操作規程合法
合規;
6.完成部門領導安排的其它工作。
任職要求:
1. 醫學、生物、材料等相關專業,熟悉醫療器械相關法律法規和注冊流程;
2.掌握國內醫療器械注冊要求和注冊資料的撰寫;
3.有實際的注冊經驗者優先。
1.負責搜集、整理、分類、匯總、歸檔并傳達國家醫療器械監督管理部門出臺的各項
法規、文件、技術資料;
2.建立和維護與相關政府部門、相關專家良好的工作關系,以確保注冊工作順利進行;
3.負責研究注冊項目資料編寫、審核及完善優化,確保各個注冊申請項目的報送、審
評和審批的順利進行;
4.與相關人員密切合作,根據CFDA的醫療器械相關法規要求,為醫療器械臨床前研究
和臨床研究提供法規支持;
5.負責監督醫療器械研發質量體系的執行,保證研發體系、原始記錄和操作規程合法
合規;
6.完成部門領導安排的其它工作。
任職要求:
1. 醫學、生物、材料等相關專業,熟悉醫療器械相關法律法規和注冊流程;
2.掌握國內醫療器械注冊要求和注冊資料的撰寫;
3.有實際的注冊經驗者優先。

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有時候,一次不猶豫的投遞,恰恰成就了一次超完美的面試。